Thu hồi toàn quốc dung dịch uống Atisalbu

Thu hồi toàn quốc dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2mg/5ml) do do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2mg/5ml), số GĐKLH: VD-25647-16; số lô: 9509; hạn dùng: 22-11-2021, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2 mg/5 ml), số GĐKLH: VD-25647-16, số lô: 9509; hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 28-6-2021.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty CPDP An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2 mg/5 ml) được dùng trong điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục, hen, co thắt phế quản.