Bộ kit xét nghiệm Covid rao bán trên mạng: Đều không có chứng từ hợp pháp

Ngày 3-6-2021, Đội QLTT số 1 thuộc Cục QLTT thành phố Hà Nội thực hiện kiểm tra đột xuất cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tại số 151 C3 Khu đô thị Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội.

Thực tế kiểm tra, cơ sở hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế các loại, như van giảm áp oxy, tấm chắn, hút mũi dây… do cơ sở nhập khẩu trực tiếp và mua thương mại để kinh doanh có hóa đơn chứng từ kèm theo, hàng hóa thực hiện niêm yết giá và ghi nhãn hàng hóa theo quy định.

Đoàn kiểm tra Đội QLTT số 1 đã tạm giữ toàn bộ số hàng hóa có dấu hiệu vi phạm để tiếp tục xác minh, làm rõ và xử lý theo quy định của pháp luật.

Ngoài các mặt hàng có hóa đơn chứng từ, tại cơ sở, đoàn kiểm tra phát hiện có 29 hộp Test thử nhanh Covid-19 nhãn GICA Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette For IVD Use Only.

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY CO.LTD CHINA là hàng hóa do Trung Quốc sản xuất. Tại thời điểm kiểm tra chủ cơ sở không xuất trình được hóa đơn chứng từ chứng minh tính hợp pháp của hàng hóa.

Ngoài ra, tại thời điểm kiểm tra cơ sở kinh doanh này đang sử dụng website thương mại điện tử có tên miền “lamkhang.com” để hoạt động quảng cáo, giới thiệu bán hàng nhưng chưa thực hiện thông báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định.

Đoàn kiểm tra Đội QLTT số 1 đã tạm giữ toàn bộ số hàng hóa có dấu hiệu vi phạm để tiếp tục xác minh, làm rõ và xử lý theo quy định của pháp luật.

Ngày 7-6-2021, Đội QLTT số 13 thuộc Cục QLTT TP Hà Nội phối hợp với Đội Cảnh sát kinh tế - Công an quận Cầu Giấy thực hiện khám xe 1 ô tô đang dừng đỗ tại toà nhà Tràng An complex, số 1 Phùng Chí Kiên, Cầu Giấy, Hà Nội.

Tại thời điểm khám phát hiện trong xe ô tô có 400 hộp dụng cụ xét nghiệm covid-19 Q Standard Covid-19 Ag Home Test loại 2 bộ/hộp có nhãn bằng tiếng nước ngoài, không có nhãn phụ bằng tiếng Việt.

Chủ lô hàng không xuất trình được hoá đơn chứng từ hợp pháp của số hàng hóa trên. Đội QLTT số 13 đã tạm giữ toàn bộ số hàng hoá trên để tiếp tục xác minh, làm rõ, xử lý theo quy định của pháp luật.

Số hàng hóa không có hóa đơn chứng từ hợp pháp.

Thời gian qua, dịch Covid-19 diễn biến rất căng thẳng, trên một số trang thương mại điện tử và mạng xã hội đã rao bán bộ kit xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2, với giá từ 700.000 – 1 triệu đồng/kit với lời quảng cáo: Đây là 1 trong 2 bộ kit xét nghiệm được cấp phép bán tại hiệu thuốc nội địa của Hàn Quốc.

Một bộ gồm 2 test dùng cho 2 người hoặc 2 lần sử dụng, có kết quả ngay sau 15 phút và cho kết quả chính xác đến 99%. Nếu bảng hiện 1 vạch là âm tính, 2 vạch là dương tính.

Việc lấy mẫu cũng được người bán quảng cáo là “cực kỳ dễ dàng” bằng cách dùng que lấy dịch ở mũi, sau đó bơm vào dung dịch và chờ kết quả.

Tổng cục QLTT cho biết, mặt hàng kit test nhanh thuộc nhóm các mặt hàng trang thiết bị vật tư y tế nên Tổng cục đã tăng cường kiểm tra kiểm soát. Trong trường hợp phát hiện hiện tượng kinh doanh bộ kit test không phải do Bộ Y tế cấp phép hoặc bộ kit test không được kinh doanh tại cơ quan, tổ chức được cấp phép, lực lượng QLTT sẽ tiến hành kiểm tra, xử lý, ngăn chặn kịp thời.

Hiện tại, nước ta chỉ có chủ trương tăng cường năng lực xét nghiệm tại các tỉnh, thành phố và tại các cơ sở y tế để chủ động tấn công phòng, chống dịch, tăng cường truy vết bằng xét nghiệm trong trường hợp cần thiết và không khuyến khích người dân tự xét nghiệm.

Trường hợp sử dụng bộ kit test giả, không rõ nguồn gốc, sẽ kết hợp lực lượng chức năng khác như công an, hải quan để phát hiện nguồn vào Việt Nam, kinh doanh trái phép, chưa được sự cho phép của cơ quan quản lý nhà nước.

Trong công văn gửi QLTT các địa phương, Tổng cục QLTT yêu cầu Cục QLTT các tỉnh, thành phố tăng cường kiểm tra kiểm soát hoạt động kinh doanh các mặt hàng trang thiết bị, vật tư y tế phục vụ phòng chống dịch bệnh. Chú trọng phát hiện và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi lợi dụng tình hình khan hiếm hàng hóa do dịch bệnh để sản xuất, kinh doanh, buôn bán, vận chuyển hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ dùng để phòng, chống dịch bệnh.

Hiện có dấu hiệu các cá nhân, tổ chức lợi dụng thương mại điện tử bán các bộ kit test không rõ nguồn gốc để kiếm lời bất chính. Tổng cục QLTT cũng hướng dẫn các Cục QLTT tiếp cận hoạt động kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử, các ứng dụng để tránh tình trạng các cá nhân, tổ chức kinh doanh sản phẩm là trang thiết bị y tế trong đó có bộ kit test để lừa dối người tiêu dùng và kiếm lời bất chính.

Nếu phát hiện những hiện tượng kinh doanh các bộ kit test không được Bộ Y tế cấp phép hoặc không được kinh doanh thì Tổng cục sẽ kiểm tra và ngăn chặn kịp thời. Đồng thời, sẽ phối hợp các lực lượng chức năng khác để truy vết nguồn nhập hàng.

Tổng cục QLTT cũng khuyến cáo, những sản phẩm liên quan đến sức khỏe con người cần được các cơ quan chuyên môn của Bộ Y tế kiểm nghiệm và cấp phép. Chính vì vậy, người dân cần tìm hiểu kỹ thông tin về sản phẩm, người bán, đặc biệt không nên mua những mặt hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ bán trôi nổi trên mạng.

Được biết, rất nhiều người vì lo lắng dịch bệnh, muốn “chủ động” tự xét nghiệm tại nhà nên đã đặt mua về để dùng cho cả gia đình. Theo các chuyên gia y tế, các sinh phẩm, kit xét nghiệm SARS-CoV-2 muốn nhập khẩu Việt Nam phải được Hội đồng thẩm định, Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế) thẩm định và cấp phép mới được lưu hành.

Việt Nam đã quy định, kể cả các test (xét nghiệm) nhanh cũng phải được sử dụng ở phòng thí nghiệm và phải bảo đảm an toàn sinh học. Theo các chuyên gia, kit xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 rao bán tràn lan có thể là giả, khi thử có thể cho kết quả không đúng.

Như vậy, khi xét nghiệm không những không phát hiện ra bệnh mà nếu bản thân có virus thì còn có nguy cơ phát tán và lây lan dịch bệnh ra cộng đồng.