vắc-xin Nanocovax;

Theo Bộ Y tế, hiện tại, cả nước có 5 ứng viên vắc-xin phòng Covid-19 đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, gồm: Vắc-xin Nanocovax, vắc-xin COVIVAC, vắc-xin ARCT-154, vắc-xin HIPRA, vắc-xin S-268019 của Shionogi.

Văn phòng Chính phủ vừa ban hành văn bản 1685/VPCP-KGVX ngày 18-3-2022 truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về kết quả xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax.

Theo thỏa thuận, Viện THSTI sẽ hợp tác đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin Nanocovax do Cty Nanogen nghiên cứu, phát triển. Cty Nanogen sẽ gửi mẫu tế bào đơn nhân máu (PBMC sample) của những người tham gia thử nghiệm vắc xin Nanocovax trong giai đoạn 3 tới Viện THSTI để tiến hành các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch.

Đây là một trong kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại buổi họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất diễn ra ngày 29-8.

Ngày 1-9, Diễn đàn trực tuyến Hà Nội năm 2021 kết nối cung cầu sản phẩm OCOP và nông sản, thực phẩm an toàn sẽ được Sở Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn Hà Nội tổ chức.

Theo Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, đến nay vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax. Vì vậy, cần tiếp tục thực hiện theo đề cương, đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt-đây là kết quả quan trọng nhất về chất lượng.

Vừa qua, tại trụ sở Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ, ông Yogendra Vekaria, Giám đốc điều hành Công ty Vekaria Healthcare LLP của Ấn Độ cùng với ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty Nanogen của Việt Nam đã ký Bản Thỏa thuận giữ Bí mật (Non-Disclosure Agreement, NDA) nhằm phục vụ chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax.

Sáng 7-8, tai cuộc họp khẩn cấp của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6. Đồng thời, trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Hội đồng đã quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3; Bộ Y tế đề nghị cân nhắc thêm 1 nghiên cứu bổ sung việc tiêm mũi 3 vắc-xin Nanocovax.

Tại Hội thảo trực tuyến tham vấn chuyên gia về thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt vắc-xin Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp ngày 4-8, TS. Nguyễn Ngô Quang-Phó Cục trưởng Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết: Dự kiến, ngày 7-8 sẽ đánh giá tổng thể kết quả cuối cùng của giai đoạn 2 và trước ngày 15-8 sẽ có đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.

Tại buổi làm việc để rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng, đôn đốc báo cáo kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2, 3 của vắc-xin Nanocovax, Bộ Y tế đã đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3 trước ngày 15-8-2021.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Bộ trưởng Bộ Y tế về việc đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc-xin phòng chống Covid-19 do Việt Nam sản xuất, ngày 25-6, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã tổ chức cuộc họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vắc-xin Nanocovax.

Để tăng độ bao phủ tiêm vắc-xin phòng Covid-19 nhằm tăng miễn dịch trong cộng đồng, thời gian qua Bộ Y tế đã thực hiện nhiều giải pháp để đẩy nhanh tiến độ tiêm phòng; tạo cơ chế huy động các nguồn vắc-xin nhập khẩu để thêm nhiều người được tiếp cận; đẩy mạnh nghiên cứu sản xuất vắc-xin trong nước. Những nỗ lực này đều đã đạt được kết quả nhất định.

Phát biểu tại buổi làm việc tại Học viện Quân y chiều 10-6, Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ đề nghị, Học viện Quân y phối hợp chặt chẽ với các Bộ, ngành liên quan khẩn trương đẩy nhanh triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax phòng Covid-19, phấn đấu có kết quả sớm để có vắc xin phòng bệnh cho cộng đồng.

Theo thông tin từ Bộ Y tế, đến 18h ngày 24-3 Việt Nam không ghi nhận ca nhiễm Covid-19, có 19 bệnh nhân được công bố khỏi bệnh. Trong ngày hôm nay, COVAX Facility đã thông báo phân bổ vắc-xin của COVAX Facility sẽ chậm hơn so với kế hoạch do các nhà sản xuất mở rộng quy mô và tối ưu hóa quá trình sản xuất vắc-xin.

Sáng 26-2, tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An, đã tiến hành buổi tiêm thử nghiệm vắc-xin phòng Covid-19 Nanocovax trên người giai đoạn 2 đầu tiên với sự tham gia của gần 40 tình nguyện viên, đánh dấu bước tiến cho hành trình vắc-xin Covid-19 “Made in Vietnam”.

Sáng 17-12, tại Học viện Quân Y (Hà Nội), 3 tình nguyện viên đã được tiêm mũi vắc-xin phòng Covid-19 Nanocovax. Đây là vắc-xin đầu tiên của Việt Nam tiến hành thử nghiệm trên người.