Bộ Y tế đề xuất quy định mới về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người

Ảnh minh họa

Quy định về chi phí hiến, ghép mô, bộ phận cơ thể người

Dự thảo bổ sung Điều 33a quy định về chi phí hiến, ghép mô, bộ phận cơ thể người. Đối với người hiến mô, bộ phận cơ thể người khi còn sống, chi phí bao gồm khám sức khỏe, kiểm tra các thông số sinh học, lấy mô, bộ phận cơ thể người và chăm sóc, phục hồi sức khỏe sau khi hiến.

Đối với người hiến mô, bộ phận cơ thể người sau khi chết, chi phí bao gồm hồi sức, đánh giá chức năng mô, bộ phận cơ thể và lấy mô, bộ phận cơ thể người hiến.

Chi phí đối với người ghép mô, bộ phận cơ thể người gồm kiểm tra các thông số sinh học, ghép mô, bộ phận cơ thể người, phục hồi sức khỏe, tái khám định kỳ và thuốc chống thải ghép. Trường hợp điều phối mô, bộ phận cơ thể người từ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác, còn phát sinh chi phí vận chuyển mô, bộ phận cơ thể người.

Đơn vị điều phối ghép mô, bộ phận cơ thể người

Bộ Y tế đề xuất bổ sung Điều 36a về đơn vị điều phối ghép mô, bộ phận cơ thể người. Thủ trưởng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người có thẩm quyền thành lập đơn vị điều phối ghép mô, bộ phận cơ thể người.

Đơn vị này có nhiệm vụ tiếp nhận và xử lý thông tin về việc hiến, thay đổi hoặc huỷ bỏ việc hiến mô, bộ phận cơ thể người tại cơ sở; quản lý danh sách chờ ghép và thông tin liên quan đến người hiến, người được ghép; phối hợp với Trung tâm Điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người; và hợp tác quốc tế trong việc điều phối lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.

Hiến máu và tiếp nhận máu từ người hiến

Dự thảo quy định người hiến máu phải có độ tuổi từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi, có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sức khỏe theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Người hiến máu phải được tư vấn, khám sức khỏe và làm các xét nghiệm cần thiết miễn phí trước khi lấy máu. Việc tiếp nhận máu từ người hiến phải bảo đảm an toàn cho người hiến và tuân thủ các quy định về chuyên môn kỹ thuật.

Trường hợp không đủ điều kiện được hiến máu, nhân viên y tế tiếp nhận máu phải giải thích rõ lý do.

Hiến tế bào gốc

Dự thảo nêu rõ điều kiện đối với người hiến tế bào gốc, bao gồm yêu cầu về sức khỏe và độ tuổi. Người từ đủ 18 tuổi trở lên có năng lực hành vi dân sự đầy đủ có thể hiến tế bào gốc. Người từ đủ 9 tuổi đến dưới 18 tuổi phải được sự đồng ý của cha, mẹ hoặc người giám hộ hợp pháp và của chính người đó. Người chưa đủ 9 tuổi hoặc người mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự phải được sự đồng ý của cha, mẹ hoặc người giám hộ hợp pháp.

Người hiến tế bào gốc phải được tư vấn, khám sức khỏe và làm các xét nghiệm cần thiết miễn phí trước khi lấy tế bào gốc theo đúng quy trình chuyên môn kỹ thuật đã được người đứng đầu cơ sở tiếp nhận tế bào gốc hoặc Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.

Trường hợp không đủ điều kiện được hiến tế bào gốc, nhân viên y tế tiếp nhận tế bào gốc phải giải thích rõ lý do.

Việc hiến tế bào gốc chỉ được thực hiện tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế cho phép thực hiện việc ghép tế bào gốc hoặc có hợp đồng liên kết với ngân hàng tế bào gốc hoặc tổ chức khoa học và công nghệ thực hiện nghiên cứu về tế bào gốc.

Quyền lợi và nghĩa vụ của người hiến máu, tế bào gốc

Người hiến máu và tế bào gốc có các quyền lợi như được ưu tiên, cung cấp miễn phí số lượng máu tương ứng khi cần; được nghỉ nửa ngày làm việc; được ưu tiên tiếp cận với nguồn tế bào gốc khi có nhu cầu; được cung cấp thông tin về các bệnh lây truyền qua đường máu; được giải thích về quy trình lấy máu, tế bào gốc; được bảo đảm bí mật về kết quả khám lâm sàng, xét nghiệm; và được chăm sóc, điều trị khi có tai biến không mong muốn.

Về nghĩa vụ, người hiến máu, tế bào gốc phải cung cấp thông tin trung thực về tình trạng sức khỏe, tuân thủ các chỉ định của nhân viên y tế, và không được hiến máu, tế bào gốc khi thuộc các trường hợp không được hiến sau khi đã được tư vấn.

Ngân hàng tế bào gốc

Dự thảo quy định ngân hàng tế bào gốc gồm ngân hàng thuộc cơ cấu tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và ngân hàng có cơ cấu tổ chức độc lập thuộc nhà nước hoặc tư nhân. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động của ngân hàng tế bào gốc bao gồm có nhân lực, trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất phù hợp với loại tế bào gốc mà ngân hàng thực hiện và có hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn quy định.

Phạm vi hoạt động của ngân hàng tế bào gốc bao gồm tiếp nhận, bảo quản, lưu giữ tế bào gốc; vận chuyển, cung ứng tế bào gốc; cung ứng, trao đổi tế bào gốc với các ngân hàng khác; áp dụng các biện pháp nuôi cấy tăng sinh để tạo các bộ tế bào gốc phôi hoặc biệt hóa tế bào gốc; và hợp tác quốc tế trong việc trao đổi tế bào gốc.

Chính phủ quy định chi tiết điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp phép hoạt động ngân hàng tế bào gốc và các hoạt động thuộc phạm vi của ngân hàng tế bào gốc.

	Bộ Y tế đề xuất quy định về thử thuốc trên lâm sàng
	Bộ Y tế đề xuất quy định về cách thức thông tin thuốc